国内新药“出海”不断,创新价值正不断提速 | 制药网

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2022-04-06
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近年来,我国医药创新市场正处于飞速发展的时期,尤其是在国家药品监督管理局加快了药物研发审批的流程后,国内布局创新药的企业一直在不断增加。值得一提的是,随着药物研发成果不断显现,中国药企创新药出海交易也开始不断增多。

日前,hg0088com手机登陆|中国有限公司宣布与美国SELLAS生命科学集团达成合作,将高选择性CDK9抑制剂GFH009在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)之外的全球开发和商业化权益授权给SELLAS。 

据了解,CDK9为CDK激酶家族十分具有潜力的靶点之一,其活性与多种类型癌症患者的总生存率呈现负相关。根据公告,SELLAS将向劲方支付1,000万美元首付款及技术转让费、以及累计达1.4亿美元的开发及销售里程碑付款;此外还将支付劲方梯度特许权使用费。

目前,全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市。在国内,GFH009是头个步入临床试验的高选择性CDK9抑制剂,同时也是劲方头个自主研发、递交FDA临床获批项目,已在中美两地开展针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的I期临床试验。

除了hg0088com手机登陆|中国有限公司,近期绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L(Exeltis)达成协议,授予后者利斯的明多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利。资料显示,利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发,已在欧洲多个国家获得上市许可。

在此之前,天演药业(AGAD.NS)也宣布与跨国药企赛诺菲达成一笔金额可高达25亿美元的研究合作与独家技术授权协议。这场合作中,天演药业负责产品早期开发,利用其安全抗体SAFEbody®技术帮助赛诺菲开发其新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体,而赛诺菲则将负责产品未来进一步的研发、商业化。

不断攀升的合作金额和数量,其实说明了这些药企在全球市场中不断提升的价值。业内预计,未来随着我国创新药企业实力的提升,更多企业的布局将不再仅限于国内市场,更多的创新药也将勇敢地走向海外。

但需要注意的是,业内普遍看好国产创新药出海的前景的同时,也提出创新药出海道仍阻且长。在业内人士看来,在知识产权布局、海外临床执行力、海外商业化布局能力以及全球业务拓展等方面,中国药企都还需要进一步加强。